7月29日市疾控中心通过了由陈金东为组长的中国合格评定评审组第三次的监督评审。
此次监督评审是既2003年以来的第三次监督评审,也是2008年复评审前的最后一次监督评审,此次评审,复盖了357个检验检测项目。
评审组在一天半的评审中,通过听、看、问、查等方式,对我中心质量管理体系和技术能力进行了评审。评审组听取了中心对质量管理体系运行情况的汇报;审查了《质量手册》、《程序方件》等管理体系文件;考察了实验室的理化室、微检室、样品受理处、病毒室、艾滋病检测中心、放射实验室、现场监测仪器室等;抽查了20余份检测报告;对10多位管理人员和检测人员进行了现场提问和演示;审查了20多套仪器设备档案和8份技术人员档案;对“中心”14名授权签字人进行了座谈考核;审阅了内部评审和管理评审资料、质量监督员记录和人员培训资料、纠正措施和预防措施记录、仪器检定和标准物质溯源资料、能力验证和实验室间比对资料等;核对并确认了29个变更检测标准;对检验检测人员进行了常规试验、加标试验和盲样试验等16项现场试验。
评审专家认为:实验室领导重视对管理体系的建立、实施和维护。自第二次监督评审实验室于2006年5月、2006年11月和2007年7月进行了三次内审,三次内审共发现17个不符合项都进行了整改。2006年12月份进行管理评审,输入内容较全面、真实,基本具备自我完善的能力,促使体系持续改进。 技术人员职责清晰,人员技术档案齐全,有计划地开展相应人员的培训;在化学检测领域开展了测量不确定的评估;相关供应商均经过考查,有评价记录;样品接受、传递符合要求;实验室重视质量控制,监督员的工作有记录;评审认为该中心建立的管理体系是适宜的,运行有效。
(朱炳炎)