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扬州市疾病预防控制中心艾滋自检包采购项目询价公告

　2022-07-25　　 6841　　

根据工作需要，我中心慢性传染性防制科拟采购8000份艾滋自检包，项目预算16万元人民币，具体要求如下：

    1:HIV抗体快速检测试剂

    1、规格：单人份包装，内含说明书、一次性单人份使用缓冲液，配置1.8mm触压式一次性末梢采血器、一次性吸血滴管、创可贴、消毒棉片等；外盒材质使用大于等于300克/平方厘米承重高级白卡纸，并须按采购方提供的方案印制外包装，外包装尺寸满足：长*宽*厚为12cm*7cm*2cm，装好了产品后外覆亮膜通过热烫工艺一次成型。

    2、原理：胶体金法或胶体硒法检测HIV-1型、HIV-2型抗体；

    3、检测样本可用全血，加样量小于等于50Ul；

    4、投标试剂2017-2019年连续三年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估中敏感性为100%、特异性均大于等于98.0%（以全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估结果为准）；

    5、试剂储存温度满足2-30℃，

    6、操作简单,结果容易判读；

    7、投标试剂包装具有良好的密封性和防潮性,破损率不得超过国家规定标准；

    8、产品效期18个月，到货后有效期至少15个月以上；

    9、投标人需提供投标试剂整体包装和配套耗材样品,该样品将作为评标的依据；

    10、产品通过FDA或CE认证并提供证明材料；

    11、投标试剂须通过NMPA注册批准。

欢迎符合相关条件的服务商响应。 

    报名单位需提供以下资料：

    1、经营公司证照复印件，加盖公章。

    2、税务登记证及其它相关资质复印件，加盖公章。

    3、联系人身份证复印件、电话、邮箱等加盖公章。

    4、报价资料（一式肆份），加盖公章。

以上文件请于7月28日上午11点前送/邮至扬州市疾病预防控制中心1318室，地址：扬州市邗江区上方寺路52号，联系人:王国庆,联系电话：0514-80828933。

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